Онлайн-семінар
Організація сумісного виробництва фармацевтичної продукції

програма:

09.30-11.00

1. Продукт і технологія виробництва

1.1 Якість на етапі розробки (QbD)

1.2 Попереднє проектне рішення

1.3 Вплив фізичних і хімічних властивостей на конструкцію обладнання

1.4 Очищення обладнання

1.5 Переміщення матеріалів

1.6 Процесні операції

 

11.15-12.30

2. Принципи захисту продукту

2.1 Концепт, ризики, вимоги

2.2 Вимоги користувача

2.3 Філософія захисту і підходи

2.4 Вимоги до захисту продукту

2.5 Функціональні зони

2.6 Конструкційні матеріали

 

13.30-15.00

3. Аналіз ризиків

3.1 Ідентифікація ризику

3.2 Аналіз ризиків

3.3 Оцінка ризику

3.4 Контроль ризиків

3.5 Скорочення ризиків

3.6 Огляд ризиків

3.7 Інформування про ризики

 

15.15-16.30

4. Система нагріву, вентиляції та кондиціонування повітря (HVAC-система)

4.1 Основні принципи

4.2 Розподіл повітряних потоків

4.3 Проект чистих приміщень

4.4 Моніторинг та контроль