Онлайн-семінар
Фармаконагляд. Практика побудови системи управління ризиками

17 декабря 2020 года 

09:00-11:00, Вебинар 1, Введение в управление рисками. Требования надлежащей практики фармаконадзора к системе управления рисками. 

Александров А.В. 

 

12:30-14:30, Вебинар 2, Назначение и структура Плана управления рисками (ПУР). Взаимосвязь ПУР с материалами регистрационного досье и другими документами держателя регистрационного удостоверения. 

Фицнер В. 

 

15:00-16:00, Вебинар 3, Сбор и представление данных о идентифицированных и потенциальных рисках

Александров А.В. 

 

18 декабря 2020 года 

09:00-11:00, Вебинар 4, Принципы оценки ПУР: анализ основных частей. Требования к представлению и обновлению ПУР

Фицнер В. 

 

12:30-14:00, Вебинар 5, Оценка эффективности мер по минимизации риска 

Александров А.В.