Вебінар
Фармаконагляд: від майстер-файлу з фармаконагляду до створення команди ВРП

1. МФСФ: законодавчі вимоги, структура, розробка та підтримка робочої версії, оновлення, управління змінами, архівування.

2. Персонал з фармаконагляду: уповноважена особа з фармаконагляду і заступник УОФ (кваліфікація, функціональні обов'язки, відповідальність і повноваження); контактна особа з фармаконагляду, фахівці з фармаконагляду та ключовий персонал, діяльність якого може впливати на діяльність з фармаконагляду (розподіл відповідальності і делегування обов'язків); інший персонал власника реєстраційного посвідчення.

3. Локальна кадрова документація: законодавчі аспекти, місце УОФ в організаційній структурі власника реєстраційного посвідчення, організаційна структура, посадові інструкції УОФ та персоналу ВРП, створення локальної документації - накази, положення про підрозділ, схема взаємодії фахівців з фармаконагляду і іншого персоналу ВРП.

4. Принципи навчання персоналу з фармаконагляду, взаємодія, управління персоналом.