Вебінар
Вибір найгіршого сценарію для валідації асептичного наповнення (APS/MFT)

1. Вимоги GMP до планування “найгіршого випадку” для валідації асептичного наповнення.
2. Розробка стратегії проведення валідації асептичного наповнення за сценарієм «найгіршого випадку».
3. Планування мікробіологічного моніторингу під час валідації асептичного наповнення.
4. Ризик-орієнтований підхід до оцінки результатів валідації асептичного наповнення.
5. Оцінка необхідності ревалідації асептичного наповнення.

Бонус: Чек-лист самоперевірки для оцінювання факторів, які складають “найгірший випадок” для асептичного наповнення.