Належна аптечна практика: роз'яснення вимог та рекомендації щодо впровадження GPP
(1) Місце та роль належної аптечної практики (GPP) у забезпеченні якості та безпеки лікарських засобів.
(2) Загальна характеристика розділів GPP.
(3) Рекомендації щодо виконання вимог GPP щодо
- персоналу (кваліфікація, навчання, гігієна)
- документації (набір СОП, журналів),
- приміщень аптеки, організації робочого простору, зон приймання та зберігання товару; вимоги до екстер'єру аптеки та ін.,
- обладнання, що використовується в аптеці,
- організації основних процесів операційної діяльності
- замовлення/закупівлі, постачання та приймання товару,
- зберігання товару,
- відпуск товару,
(4) Правила інформування та консультування споживачів (допомога у самолікуванні).
(5) Особливості рецептурного відпуску лікарських засобів.
(6) Роз'яснення вимог щодо пропаганди здорового способу життя, впливу на призначення та забезпечення раціонального застосування рецептурних препаратів на прикладах.
(7) Реалізація принципів GPP щодо роботи з відмовами, претензіями та поверненнями товару.
(8) Правила поводження з відходами, знищення лікарських засобів та виробів медичного призначення.
(9) Впровадження та підтримка системи якості в аптеці.
(10) Самоінспекції.
Для інших країн 120 ЄВРО
відгук про захід