Онлайн-курс
Розробка стратегії поточної верифікації технологічного процесу як заміна підходу планової ревалідації процесу

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class

1. Вимоги GMP ЄC щодо поточної верифікації технологічного процесу.

2. Результати валідації процесу як основа вибору контрольованих показників під час поточної верифікації.

3. Моніторинг критичних параметрів процесу та критичних показників якості для оцінки валідаційного статусу процесу в режимі реального часу.

4. Статистичне управління валідаційним статусом процесу за допомогою контрольних карток Шухарта. Вибір виду контрольних карток для поточної верифікації.

5.  Документування поточної верифікації. Приклад документального оформлення.

Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.

Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.

Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.

Онлайн-клас працює на постійній основі, що дозволяє індивідуально підібрати оптимальний час для участі у онлайн-класі.