Вебинар

Удалённые аудиты поставщиков

27 мая 2021, 10:00-12:00


наши ведущие
Марина Галаган

Марина Галаган

Эксперт GMP/GDP

Эксперт GMP/GDP


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
Подход и ожидания удаленного аудита
- Что говорится в регуляторных требованиях?
- Какие инспекции в настоящее время проводят дистанционную оценку/удаленный аудит?
- Преимущества, ограничения, риски
 
Подготовка к удаленному аудиту
- Материально-техническое обеспечение
- Коммуникация заранее
- Обмен документами заранее
- Какие области подходят для удаленного аудита (опросник, программа)
- Оценка заранее, на основании полученной документации (опросник, SMF, другое) - на чем сосредоточить внимание, какие вопросы задавать
 
Проведение удаленного аудита
- Формат проведения аудита (удаленный доступ к документам, предоставление документов на месте, виртуальный тур сайта)
- Подводные камни при удаленном аудите
- Как делать и оценивать наблюдения
- Примеры наблюдений
- Накопленный опыт и извлеченные уроки
 
Завершение удаленного аудита
- Составление Отчета
- Несогласие и споры
- Оценка, проверка реализации и эффективности САРА
  • рабочее время:

    10:00-12:00
  • перерывы:

    без перерывов
заявка на участие
STANDARD
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
3000 грн. / 110 EURO
PRO
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи.
4. Видеоролик в МР4 формате.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
4500 грн. / 165 EURO
Интернет
Интернет