Онлайн-семинар

Практика работы Отдела обеспечения качества (ООК)

18 ноября 2021, 08:30-15:00


наши ведущие
Елена Кузьмина

Елена Кузьмина

Начальник отдела обеспечения качества

ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
Вебинар 1, 08:30-10:00- Роль и место ООК на фармацевтическом предприятии
  - Цели и задачи Службы качества. Различие целей и задач ОКК и ООК. 
  - Взаимодействие ООК с Отделом Главного технолога, Инженерной службой.  
  - Участие ООК в трансфере технологии, включая валидацию процессов и методик.
  - Взаимодействие с Уполномоченным лицом по фармаконадзору (УЛФ) в аспектах, связанных с       безопасностью лекарственных средств.
  - Задачи и цели ООК в обеспечении регуляторного соответствия и сопровождения внешних           инспекций. 
Вебинар 2, 10:30-12:00 Администрирование процессов ФСК (1) 
  - Документальное обеспечение системы качества.
  - Участие в одобрении стратегии контроля, проведении валидационных работ.
  - Квалификация поставщиков сырья, материалов, аутсорсинговых услуг.  
  - Аудиты и самоинспекции. 
Вебинар 3, 13:00-15:00- Администрирование процессов ФСК (2)
  - Администрирование системы контроля отклонений, САРА 
  - Администрирование системы контроля изменений. 
  - Организация проверки Досье на серию.
  • рабочее время:

    08:30-15:00 (по киевскому времени)
  • перерывы:

    10:00-10:30, 12:00-13:00
  • стоимость: - 6000грн.

заявка на участие
Интернет
Интернет