Вебинар

Подтверждение сохранности валидационного статуса методик очистки, при внедрении изменений

20 октября 2021, 10:00-12:00


наши ведущие
Сергей Чижов

Сергей Чижов

Специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
1. Что включает в себя валидацинный статус методики очистки технологического оборудования
2. Контроль изменений в GMP. Какие изменения оказывают влияние на валидационный статус методик очистки.
3. Как документировать риск-ориентированный подход при внедрении изменений 
4. Практический пример: внедрение нового лекарственного препарата
5. Практический пример: внедрение нового моющего/дезинфицирующего средства
6. Практический пример: изменение размера серии
7. Практический пример: изменение временных интервалов
8. Практический пример: изменение в технологической схеме производства
9. Практический пример: изменение или модернизация технологического оборудования
 
Бонус: шаблон протокола (чек-листа) оценки воздействия любого изменения на валидационный статус методик очистки
  • рабочее время:

    10:00-12:00
  • перерывы:

    без перерывов
заявка на участие
БАЗОВЫЙ, 1 человек
1.Участие в вебинаре 
2. Именной электронный сертификат участника (он-лайн участие обязательно!)
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи (обращаем Ваше внимание! Отсчёт одного месяца для доступа к просмотру видеозаписи начался с даты проведения вебинара)
3000 грн. / 110 EURO
ГРУППА, 2-5 человек
1.Участие в вебинаре 
2. Именной электронный сертификат участника (он-лайн участие обязательно!)
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи (обращаем Ваше внимание! Отсчёт одного месяца для доступа к просмотру видеозаписи начался с даты проведения вебинара)
5800 грн. / 210 EURO
КОМПАНИЯ, 6-10 человек
1.Участие в вебинаре 
2. Именной электронный сертификат участника (он-лайн участие обязательно!)
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи (обращаем Ваше внимание! Отсчёт одного месяца для доступа к просмотру видеозаписи начался с даты проведения вебинара)
11000 грн. / 395 EURO
Интернет
Интернет