Вебинар

В каких случаях оправдано объединение квалификации эксплуатации оборудования (PQ) и валидации процесса (PV)

9 ноября 2021, 09:00-11:00


наши ведущие
Сергей Чижов

Сергей Чижов

Специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия

1. Что указано в GMP о возможности объединить квалификацию эксплуатации технологического оборудования и валидацию процесса
2. Возможно ли проверить весь диапазон планируемых рабочих параметров технологического оборудования на этапе квалификации эксплуатации?
3. Для оборудования каких технологических стадий сложно (или даже невозможно) обосновать завершение квалификации эксплуатации до начала валидации процесса?
4. Примеры рационального объединения PQ и PV в производстве твердых лекарственных форм.
5. Выбор валидационных испытаний и плана отбора проб образцов продукции в случае объединенного PQ + PV. Есть ли отличие от разделенных PQ и PV?

Бонус: шаблон электронной таблицы оценки стабильности и воспроизводимости показателей качества продукции в ходе испытаний технологических параметров при PQ и/или PV.

  • рабочее время:

    09:00-11:00 (по киевскому времени)
  • перерывы:

    без перерывов
заявка на участие
БАЗОВЫЙ, 1 человек

1.Участие в вебинаре
2. Именной электронный сертификат участника (он-лайн участие обязательно!)
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи (обращаем Ваше внимание! Отсчёт одного месяца для доступа к просмотру видеозаписи начался с даты проведения вебинара)

 

3000 грн. / 110 EURO
ГРУППА, 2-5 человек

1.Участие в вебинаре
2. Именной электронный сертификат участника (он-лайн участие обязательно!)
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи (обращаем Ваше внимание! Отсчёт одного месяца для доступа к просмотру видеозаписи начался с даты проведения вебинара)

 

5800 грн. / 210 EURO
КОМПАНИЯ, 6-10 человек

1.Участие в вебинаре
2. Именной электронный сертификат участника (он-лайн участие обязательно!)
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи (обращаем Ваше внимание! Отсчёт одного месяца для доступа к просмотру видеозаписи начался с даты проведения вебинара)

 

11000 грн. / 395 EURO
Интернет
Интернет