Вебинар

Система качества системы фармаконадзора заявителя. Подходы к ее построению. Основные документы по фармаконадзору

18 февраля 2022, 09:00-11:00


наши ведущие
Наталия Петренко

Наталия Петренко

начальник отдела регуляторного соответствия

ЭКСПЕРТ GMP/ ISO 9001/ ISO 13485
 
Более 10 лет опыта работы в фармацевтической отрасли

Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
1. Система качества системы фармаконадзора (СКСФ) заявителя: структура, ее мониторинг и оценка.
2. Документация СКСФ.
3. Модели СКСФ.
4. Критические процессы системы фармаконадзора, рекомендуемые процедуры (СОП).
5. Опыт внедрения СКСФ. Ошибки.
6. Обеспечение непрерывности системы фармаконадзора.
7. Разделы Мастер-файла СФ, которые используются для анализа эффективности и результативности СФ.
8. Индикаторы эффективности для постоянного мониторинга деятельности по фармаконадзору.
 
  • рабочее время:

    09:00-11:00 (по киевскому времени)
  • перерывы:

    без перерывов
  • стоимость: - 3000грн.

заявка на участие
Интернет
Интернет