Вебінар

Оцінка відповідності технологічної документації та даних, представлених у матеріалах реєстраційного досьє на лікарський препарат

9 червня 2022, 10:00-11:00


наші тренери
Олександр Александров

Олександр Александров

Керівник групи компаній ВІАЛЕК

Олександр завжди робить акцент на підготовці слухачів до реальної роботи і з задоволенням ділиться секретами професії. Пояснює матеріал легко і зрозуміло.

Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
Відповідність виробництва матеріалам реєстраційного досьє має вкрай важливе значення для підтвердження відповідності вимогам GMP. По-перше, виробники повинні забезпечити відповідність виробництва матеріалам реєстраційного досьє на лікарські засоби. По-друге, інспекція на відповідність GMP завжди включає перевірку відповідності фактичної діяльності, виробничої документації та записів про виробництво серій лікарських засобів.
 
Запитання для розгляду
1. Обсяг даних та інформації про виробництво, що включаються до матеріалів реєстраційного досьє на лікарський препарат.
2. Зіставлення розділів реєстраційного досьє та виробничих (технологічних) документів підприємства. GAP-аналіз.
3. Алгоритм можливих дій щодо виявлення розбіжностей.
  • робочий час:

    10:00-11:00
  • перерви:

    без перерв
заява на участь
БАЗОВИЙ, 1 учасник
1. Участь у вебінарі
2. Іменний електронний сертифікат учасника
3. Презентація та відеозапис
1500 грн. / 55 EURO
ГРУПА, 2-5 учасників
1. Участь у вебінарі
2. Іменний електронний сертифікат учасника
3. Презентація та відеозапис
2950 грн. / 105 EURO
КОМПАНІЯ, 6-10 учасників
1. Участь у вебінарі
2. Іменний електронний сертифікат учасника
3. Презентація та відеозапис
5500 грн. / 195 EURO
Интернет
Интернет