Вебінар
Підхід виходячи з життєвого циклу. Безперервна верифікація процесу
23 червня 2022, 10:00-11:00
наші тренери

Сергій Семенюта
начальник відділу валідації, експерт GMP / GDP
Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011
Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
1.Концепт життєвого циклу ліків
2.Стадія 1. Розробка продукту та технології виробництва
3.Стадія 1. Визначення характеристик процесу
4.Стадія 2. Кваліфікація комерційного процесу виробництва
5.Стадія 3. Безперервна верифікація процесу
5.1 Цілі та стратегія
5.2 Документування програми безперервної верифікації
5.3 Аналіз даних та трендовий аналіз
5.4 Застосування аналізу ризиків
5.5 План експерименту
5.6 Статистичний контроль процесу
5.7 Контрольні карти
5.8 Управління знаннями
робочий час:
10:00-11:00перерви:
без перерв
Интернет
Интернет