Онлайн-семінар

Основи інженерної практики. Організація Технічного обслуговування, ремонту та калібрування

18 cерпня 2022 - 19 cерпня 2022, 10:00-16:00


наші тренери
Сергій Семенюта

Сергій Семенюта

начальник відділу валідації, експерт GMP / GDP

Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011


Детальніше про тренера
Робочий графік заходу

1. Оцінка впливу систем та обладнання. Основи належної інженерної практики
1.1 Запропонований процес оцінки
1.2 Концепції належної інженерної практики
1.3 Проектні групи
1.4 Етап складання URS
1.5 Проектування
1.6 Прилади та системи управління
1.7 Будівництво
1.8 Контроль проекту. Здача в експлуатацію. Кваліфікація
1.9 Завершення проекту та запуск виробництва

2. Кваліфікація - планування, виконання, документування.
2.1 Загальні положення
2.2 Взаємозв'язок приймання, запуску та кваліфікації обладнання та систем
2.3 Планування кваліфікації
2.4 Розширений аналіз проекту (EDR)
2.5 Кваліфікація монтажу (IQ)
2.6 Кваліфікація функціонування (OQ)
2.7 Кваліфікація експлуатаційних якостей (PQ)

3. Програма та управління ремонтом та обслуговуванням
3.1 Філософія практик ремонту та обслуговування
3.2 Базова, належна та краща практики ремонту та обслуговування
3.3 Записи для обладнання, систем та дільниць
3.4 Планування робіт
3.5 Запасні частини
Практичне заняття 1

4. Виконання робіт з ремонту та обслуговування
4.1 Документування ремонту та обслуговування
4.2 Управління послідовністю робіт
4.3 Самоінспекції та покращення
4.4 Управління роботами контрактними та зовнішніми підрядниками
4.5 Управління змінами
4.6 Ролі та відповідальність

5 Охорона праці та довкілля. Аналіз ризиків. Приклади ТО та зразки документів
5.1 Навчання
5.2 Охорона здоров'я, праці та довкілля
5.3 Науково-обґрунтована система управління ризиком якості
5.4 Приклади технічного обслуговування та зразків документів

6. Управління процесом калібрування
6.2 Фази життєвого циклу
6.3 Фаза проектування
6.4 Перед операційна фаза
6.5 Фаза виконання
6.6 Навчання
6.7 Контроль змін
6.8 Документування
6.9 Аудит системи процесу калібрування
Практичне заняття 2

вартість для інших країн 350 EURO

  • робочий час:

    10:00-16:00
  • перерви:

  • вартість: - 10500грн.

заява на участь
Интернет
Интернет