Документальне оформлення оцінки ризику перехресного забруднення на багатономенклатурному виробництві

1.    Кількісна оцінка тяжкості шкоди для пацієнта, яку несуть залишки сильнодіючого лікарського препарату як перехресне забруднення у складі інших препаратів. Вибір відповідної методології кількісної оцінки цього ризику.
2.    Оцінка ймовірності виникнення потенційної перехресної контамінації з урахуванням вже впроваджених на виробництві технічних засобів та організаційних заходів щодо управління ризиком перехресної контамінації. Вибір відповідної методології кількісної та/або якісної оцінки цього ризику.
3.    Оцінка ймовірності своєчасного виявлення потенційної перехресної контамінації з урахуванням наявних на виробництві технічних засобів та організаційних заходів щодо управління ризиком перехресної контамінації. Вибір відповідної методології кількісної та/або якісної оцінки цього ризику.
4.    Визначення заходів щодо зниження високого рівня ризику перехресної контамінації для можливості впровадження сильнодіючого лікарського препарату у багатономенклатурне виробництво.
5.    Документальне оформлення оцінки ризику та прийняття рішення про потенційну можливість чи неможливість виробляти сильнодіючий лікарський препарат на загальних виробничих потужностях.
6.    Розробка стратегії управління ризиком перехресної контамінації в процесі впровадження сильнодіючого лікарського препарату в багатономенклатурне виробництво.

Бонус: діаграма Ісікави для візуалізації управління ризиком перехресної контамінації.