Вебінар
Вибір найгіршого сценарію для валідації асептичного наповнення (APS/MFT)
26 вересня 2023, 10:00-12:00
наші тренери

Сергій Чижов
Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації
ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоров'я »
Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
1. Вимоги GMP до планування “найгіршого випадку” для валідації асептичного наповнення.
2. Розробка стратегії проведення валідації асептичного наповнення за сценарієм «найгіршого випадку».
3. Планування мікробіологічного моніторингу під час валідації асептичного наповнення.
4. Ризик-орієнтований підхід до оцінки результатів валідації асептичного наповнення.
5. Оцінка необхідності ревалідації асептичного наповнення.
Бонус: чек-лист самоперевірки для оцінювання факторів, які складають “найгірший випадок” для асептичного наповнення.
робочий час:
10:00-12:00перерви:
без перерв
Интернет
Интернет