Онлайн-курс

Забезпечення цілісності даних у рамках фармацевтичної системи якості підприємств виробників та дистриб'юторів лікарських засобів. Вимоги до паперового та електронного документообігу; вимоги до комп'ютеризованих систем.

19 cерпня 2024 - 21 cерпня 2024,


наші тренери
Сергій Чижов

Сергій Чижов

Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації

ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоров'я »


Детальніше про тренера
Робочий графік заходу

Забезпечення цілісності даних є поточним трендом під час перевірок підприємств у сфері GMP/GDP. У ході вебінару розглянемо вимоги до цілісності даних згідно з принципами (ALCOA+) як для електронних записів, так і для паперових записів у сфері фармацевтичної системи якості.
Цільова аудиторія: уповноважені особи, фахівці забезпечення якості, адміністратори комп’ютеризованих систем, співробітники, які відповідають за управління записами та документообігом у сфері фармацевтичної системи якості підприємств виробників та дистриб'юторів
лікарських засобів.
Програма онлайн-навчання:

1.    Системи керування даними.
2.    Ризик-орієнтований підхід до управління даними
3.    Корпоративна культура в компанії щодо забезпечення цілісності даних
4.    Вимоги GMP ЄC щодо забезпечення цілісності даних систем паперового документообігу
5.    Вимоги GMP ЄC щодо забезпечення цілісності даних для систем електронного документообігу
6.    Вимоги GMP ЄC щодо забезпечення цілісності даних при використанні комп’ютеризованих систем

Навчальні матеріали: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали.
Зворотній зв'язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.
Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).

  • робочий час:

    слухач обирає самостійно
  • перерви:

    слухач обирає самостійно
заява на участь
БАЗОВИЙ, 1 учасник

1. Участь в онлайн-курсі
2. Іменний електронний сертифікат учасника

3. Відео-матеріали та презентація

6000 грн. / 170 EURO
ГРУПА, 2-5 учасників

1. Участь в онлайн-курсі
2. Іменний електронний сертифікат учасника

3. Відео-матеріали та презентація

10700 грн. / 255 EURO
КОМПАНІЯ, 6-10 учасників

1. Участь в онлайн-курсі
2. Іменний електронний сертифікат учасника

3. Відео-матеріали та презентація

19800 грн. / 560 EURO
Интернет
Интернет