Аудит кваліфікації обладнання та систем

 Для кого цей вебінар

Вебінар призначений для фахівців QA, внутрішніх аудиторів та спеціалістів технічних служб, які беруть участь в аудитах кваліфікації обладнання та інженерних систем на фармацевтичних підприємствах і відповідають за відповідність вимогам GMP.

 Що розглянемо на вебінарі

Під час вебінару учасники отримають системне розуміння підходів до проведення аудиту кваліфікації обладнання та критичних інженерних систем, зокрема:

* принципи аудиту кваліфікації обладнання відповідно до вимог GMP;
* типові помилки під час кваліфікації та повторної кваліфікації;
* аудит систем стиснених газів;
* аудит систем підготовки та розподілу води для фармацевтичного використання;
* оцінка повноти документації IQ/OQ/PQ;
* підготовка до інспекцій та внутрішніх аудитів.

Практичні кейси та типові зауваження аудиторів

На вебінарі будуть розглянуті реальні приклади зауважень під час внутрішніх та регуляторних аудитів, типові невідповідності в процесах кваліфікації обладнання та інженерних систем, а також практичні рекомендації щодо їх усунення та запобігання повторенню.
 

 Практична користь для учасників

Учасники дізнаються, як:

* правильно підготуватися до аудиту кваліфікації обладнання та систем;
* виявляти слабкі місця у процесах кваліфікації до приходу аудитора;
* мінімізувати ризики критичних зауважень;
* вибудувати ефективну систему контролю кваліфікаційного статусу обладнання.
 

 Питання та відповіді

Після завершення вебінару передбачено сесію запитань і відповідей з розбором практичних ситуацій учасників.

 Програма

1) Підготовка аудиту: формування групи, складання опитувальників та плану аудиту
2) Проведення аудиту
3) Перевірка кваліфікації обладнання
4) Перевірка систем стиснених газів
5) Перевірка системи підготовки та розподілу води для фармацевтичного використання
6) Моніторинг систем
7) Заключна нарада
8) Формування звіту про аудит

Часті запитання (FAQ)

Чи входить запис вебінару та презентація у вартість участі?
Так, усі пакети участі включають доступ до відеозапису вебінару та презентацію спікера після завершення заходу.

Чи видається сертифікат учасника?
Так, після участі надається електронний сертифікат учасника.

Чи можна поставити запитання спікеру під час вебінару?
Так, під час заходу передбачений блок Q&A, де учасники можуть поставити запитання спікеру.

Чи підійде вебінар, якщо я не маю великого досвіду в аудитах GMP?
Так, матеріал подається з прикладами та поясненнями, тож вебінар буде корисний як для фахівців із досвідом, так і для тих, хто тільки починає працювати з аудитами.

Як відбувається участь у вебінарі?
Учасник отримує лист із посиланням на підключення до ZOOM.