Ризик-орієнтоване управління невідповідностями та відхиленнями у виробництві лікарських засобів на практичних прикладах

Анонс: Управління відхиленнями є важливою частиною системи якості у фармацевтичній галузі.  Відхилення можуть призвести до зниження якості продукції, втрати репутації компанії і навіть до небезпечних наслідків для здоров'я пацієнтів.

 Це навчання допоможе вам:

• Зрозуміти, як працює система управління відхиленнями

• Навчитися виявляти причини відхилень

• Розробити ефективні коригувальні та запобіжні дії

• Удосконалити навички аналізу та запобігання відхиленням

Цільова аудиторія: співробітники відділів забезпечення якості, виробничих ділянок та інших структурних підрозділів, які задіяні у розробці та виконанні коригувальних та запобіжних дій.

Програма

1. Ідентифікація відхилення (порушення, невідповідності) та ініціювання САРА.

2. Аналіз ризиків.

3. Коригування результатів відхилень.

4. Розслідування та пошук першопричин.

5. Розробка коригувальних та запобіжних дій (CAPA).

6. Виконання САРА.

7. Перевірка виконання САРА.

8. План перевірки ефективності САРА.

9. Перевірка ефективності САРА.

10. Закриття САРА.

Формат навчання: 1) теоретична частина на освітньому онлайн-ресурсі (відео-уроки, презентації, посилання на інформаційні матеріали; 2) дискусійно-практична (обговорення поточних питань в телеграм або ватсап).

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class

Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.

Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.

Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.

Онлайн-клас працює на постійній основі, що дозволяє індивідуально підібрати оптимальний час для участі у онлайн-класі.