Оцінка ризиків виробництва різних лікарських засобів на спільному обладнанні за результатами токсикологічної оцінки
Сергій Чижов
Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації
ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоров'я »
Детальніше про тренера
Формат навчання: 1) теоретична частина на освітньому онлайн-ресурсі (відео-уроки, презентації, посилання на інформаційні матеріали; 2) дискусійно-практична (обговорення поточних питань в телеграм або ватсап).
Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class
Програма
1. Запобігання ризику перехресної контамінації. Нормативні вимоги
2. Токсикологічна оцінка. Токсикологічні характеристики лікарських засобів та детергентів.
3. Управління ризиками перехресної контамінації. Розрахунок критеріїв чистоти поверхонь технологічного обладнання.
4. Визначення можливості виробляти сильнодіючий лікарський засіб загальному технологічному устаткуванні.
5. Вибір “найгіршого випадку” щодо валідації очищення.
6. Актуальні питання щодо валідації очищення.
7. Форми, що заповнюються: звіти токсикологічної оцінки, протокол і звіт валідації очищення.
Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.
Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.
Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).
Для участі потрібна gmail-адреса учасника.
Онлайн-клас працює на постійній основі, що дозволяє індивідуально підібрати оптимальний час для участі у онлайн-класі.
робочий час:
слухач визначає самостійноперерви:
слухач визначає самостійно