Формалізована загальна оцінка ризиків з метою встановлення дотримання GMP для допоміжних речовин, що використовуються в лікарських препаратах для людини

Програма

1. Допоміжні речовини у складі лікарського препарату як фактор ризику здоров’я пацієнта.

2. Правила GMP для фармацевтичних допоміжних речовин.

3. Джерела забруднення фармацевтичних допоміжних речовин.

4. Визначення та документальне оформлення профілю ризику для фармацевтичної допоміжної речовини.

5. Визначення та документальне оформлення елементів GMP, необхідних для забезпечення якості фармацевтичної допоміжної речовини

6. Визначення та документальне оформлення профілю ризику для виробника фармацевтичної допоміжної речовини

7. Стратегія управління рівнем ризику, пов’язаним із виробником фармацевтичної допоміжної речовини.

Формат навчання: 1) теоретична частина на освітньому онлайн-ресурсі (відео-уроки, презентації, посилання на інформаційні матеріали; 2) дискусійно-практична (обговорення поточних питань в телеграм або ватсап).

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class

Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.

Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.

Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.

Онлайн-клас працює на постійній основі, що дозволяє індивідуально підібрати оптимальний час для участі у онлайн-класі.