Цілісність даних – найактуальніша тема у фармацевтичній галузі на сьогоднішній день і точно залишиться такою в майбутньому. З початку 2015 року уповноважені органи різних держав ухвалили низку нормативних документів та галузевих посібників з цілісності даних та корпоративних стандартів управління даними. Проте, законодавчі вимоги розпливчасті і здебільшого не містять докладних прикладів чи рекомендацій. В них зазначено, що потрібно зробити, але немає достатньої інформації, що дозволяє лабораторіям, які працюють у регульованому середовищі GLP/GMP, ефективно реалізувати принципи та процеси задля забезпечення цілісності даних.
Основна мета вебінару – дати практичні та докладні рекомендації щодо забезпечення цілісності даних у регульованих контрольно-аналітичних та мікробіологічних лабораторіях.
Новини Віалек
Конференція: Забезпечення якості лікарських засобів 2019
Шановні колеги! Раді Вам повідомити, що в рамках Десятого Фармацевтичного тижня якості "Забезпечення якості лікарських засобів 2019", 03-07 червня 2019 року в Юрмалі відбудеться екскурсія на АТ «Гриндекс» і АТ «Олайнфарм».
Під час екскурсії на АТ «Олайнфарм» буде можливість відвідати цех готових лікарських форм, або - виробнича дільниця АФІ, або - лабораторний корпус.
Кількість місць для участі в екскурсії обмежена. Будемо раді Вашій участі! Більше інформації