Цілісність даних – найактуальніша тема у фармацевтичній галузі на сьогоднішній день і точно залишиться такою в майбутньому. З початку 2015 року уповноважені органи різних держав ухвалили низку нормативних документів та галузевих посібників з цілісності даних та корпоративних стандартів управління даними. Проте, законодавчі вимоги розпливчасті і здебільшого не містять докладних прикладів чи рекомендацій. В них зазначено, що потрібно зробити, але немає достатньої інформації, що дозволяє лабораторіям, які працюють у регульованому середовищі GLP/GMP, ефективно реалізувати принципи та процеси задля забезпечення цілісності даних.
Основна мета вебінару – дати практичні та докладні рекомендації щодо забезпечення цілісності даних у регульованих контрольно-аналітичних та мікробіологічних лабораторіях.
Новини Віалек
Конференція Забезпечення якості лікарських засобів 2019
Шановні учасники і хто не подав ще заявку на участь в Десятій фармацевтичної тижня якості, яка відбудеться в Юрмалі, ми раді повідомити, що в рамках відвідування АТ "Гриндекс" 03 червня біля Вас буде можливість відвідати виробництво готових лікарських форм, лабораторію з контролю якості а також лабораторію мікробіології. Якщо Ви не могли визначитися яке з двох підприємств (АТ "Гриндекс" або АТ «Олайнфарм») хотіли б відвідати, зараз хороша можливість зробити вибір. Поспішайте, кількість учасників в групах обмежена! До зустрічі в Юрмалі!