Семинар
Токсикологическая оценка допустимых остатков загрязнения

состоялся
18 сентября 2017, 10:00-17:00
фото с мероприятия
ПросмотрФото №1 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №2 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №3 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №4 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №5 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №6 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №7 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №8 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №9 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №10 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №11 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №12 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №13 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №14 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №15 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
ПросмотрФото №16 - Валидация очистки. Токсикологическая оценка допустимых пределов остатков загрязнения
Программа семинара
1. Краткий обзор изменений в правилах GMP в отношении валидации очистки.  
2. Основы токсикологической классификации веществ. 
3. Паспорт безопасности для химических веществ (MSDS). Обязательные пункты паспорта безопасности АФС, нормативные ссылки и данные 
аккредитованных лабораторий. 
4. Токсикологические характеристики веществ (LD50, NOAEL, LOAEL). 
5. Методика сбора токсикологических данных. Правила поиска недостающих данных.  
6. Оценка риска комбинированного воздействия веществ, 
входящих в состав лекарственных препаратов. 
7. Правила расчета допустимого уровня потребления (PDE). 
8. Разъяснение коэффициентов F1-F5. Обоснование выбора конкретных значений по каждому коэффициенту. 
9. Примеры ошибок, допускаемых при расчете PDE. 
10. Отработка навыков расчета PDE для одно- и многокомпонентных лекарственных препаратов. 

Место проведения семинара: г. Киев, ул. Малышка, 1, гостиница "Братислава"

Стоимость для других стран 130 ЕВРО

 
Отзывы
Олена Коротких, ПрАТ «Лекхім-Харків»
26 сентября 2017, 14:53:10

При прохождении обучения важно как содержание, так и подача материалов. В этом был тандем. Не сухо, интересно, практично и ново. Получила ответы на интересующие вопросы.

читать далее
Лариса Симан, ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ»
22 сентября 2017, 16:41:43

Рекомендую.

читать далее
читать все комментарии
оставьте
отзыв о мероприятии