Семинар
Моющие и дезинфицирующие средства.Закупка, учёт правила GMP

Очистка чистых помещений и производственного оборудования является обязательным требованием GMP и важным аспектом работы фармацевтического предприятия. Соответственно, вопросы выбора, учета и обращения используемых моющих и дезинфицирующих средств требуют квалифицированного и продуманного подхода, а не случайного и хаотичного выбора.
 

Участвовать в подборе, закупке и контроле за обращением этих средств обязательно должны технологи производства, специалисты по обеспечению качества, контролеры Отдела контроля качества – все те, кто способен оценить правильность выбора и использования того или иного средства для конкретного случая.

Семинар акцентирует внимание специалистов на всех ключевых вопросах подбора, обоснования, обращения моющих и дезинфицирующих средств с учетом ожиданий инспекторов из уполномоченных органов.

 

Программа: 

1. Базовые вопросы очистки и дезинфекции в фармацевтическом производстве.

2. Общие нормативные требования, предъявляемые к моющим и дезинфицирующим средствам.

3. Моющие средства. Классификация, подбор и выбор, ограничения.

4. Дезинфицирующие средства. Классификация, подбор и выбор, ротация и отчетность.

5. Методика оценки эффективности дезинфицирующих средств.

Факторы, влияющие на устойчивость микроорганизмов.

6. Отработка навыков расчета потребности в детергентах на месяц, квартал на примере функционирующего производственного участка.

7. Общие правила закупки и обращения с моющими и дезинфицирующими средствами.

8. Правила хранения, учета выдачи и использования моющих и дезинфицирующих средств.

9. Оценка влияния изменений, связанных с моющими и (или) дезинфицирующими веществами на валидность производственных систем. Моделирование разных сценариев.