Конференция
Десятая фармацевтическая неделя качества / Обеспечение качества лекарственных средств 2019

Первая линия

14:30-15:00 Доклад 3, Екатерина Коплатадзе,
Организация САРА, проблемы САРА

15:00-15:30 Доклад 4, Валентина Качанюк,

15:30-16:00 Доклад 5, Павел Андреев,
Эффективное управление пресс-инструментом (Система менеджмента IH-TMS)

19:00 Вечер знакомств

Вторая линия

14:30-16:00 Дискуссия, деловая игра,
Елена Садыкова, Фантастические УЛ и мир, в котором они обитают

Первая линия

10:00-10:45 Доклад 6, Ирина Месропян,
Процедура внедрения автоматизированных процессов обеспечения качества с точки зрения пользователя и заказчика

10:45-11:30 Доклад 7, Евгения Закружная,
Автоматизация процессов обучения на производственных площадках в рамках применения стандартов GMP

Вторая линия

10:00-11:30 Мастер-класс, Александр Александров,
Практика управления рисками для качества на примерах

Первая линия

12:00-12:30 Доклад 8, Андрей Мешковский,

Рекомендации ВОЗ касательно требований к государственным регуляторным органам; к инспекторату, структуре, ответственной за регистрацию препаратов

12:30-13:30 Доклад 9, Элен Заботина,
Процесс расследования и человеческая ошибка

Вторая линия

12:00-13:30 Интерактивная пауза, деловая игра, Елена Кузьмина,

Первая линия

14:30-15:15 Доклад 10, Татьяна Дробилко,
Тенденции при оценке досье серий

15:15-16:00 Доклад 11, Вячеслав Воронин,
Практика выпуска серии в продажу

19:00-22:00 Творческий вечер

Вторая линия

14:30-16:00 Мастер-класс, Интерактивная пауза, игра верю-не верю,

Первая линия

10:00-10:45 Доклад 12, Павел Федоров,
Целостность данных

10:45-11:30 Доклад 13, Михаил Райзберг, Екатерина Магич,
Обеспечение целостности данных: практика использования системы хроматографических данных Agilent OpenLAB CDS

Вторая линия

10:00-10:40 Интерактивная пауза, Натела Карухнишвили,
Курьезные ситуации при аудитах поставщиков

10:40-11:30 Интерактивная пауза, Максим Калягин vs. Станислав Булыгин,
Аудит транспортных компаний

Первая линия

12:00-12:45 Доклад 14, Виктор Моисеев, тема уточняется

12:45-13:30 Доклад 15, Татьяна Ципилева,
Анализ трендов микробиологического мониторинга

Вторая линия

12:00-13:30 Интерактивная пауза, деловая игра,
Оценка результативности аудитов и компетентности аудиторов

Первая линия

14:30-15:15 Доклад 16, Ярослав Андрущенко,
Интеграция требований ICH Q3D в жизненный цикл продукта

15:15-16:00 Доклад 17, Марина Лаврова, Ответственное лицо (Responsible Person).
Роль и функции.

Вторая линия

14:30-16:00, Дискуссия, Александр Александров,
Аудит поставщика – возможен ли заочный и (или) удаленный аудит?

Первая линия

10:00-10:45 Доклад 18, Михаил Райзберг,
Опыт внедрения системы сериализации фармацевтической продукции

10:45-11:30 Доклад 19, Ольга Лисовская,
Информационные технологии, как инструмент оптимизации процессов производства и цепочки поставок фармацевтической компании

Вторая линия

10:00-10:30 Алексей Хилюк,
«Мертвые» документы ФСК или как создавать «живые» стандартные операционные процедуры (СОП)

10:30 – 11:30 Дискуссия, Александр Александров
Документы ФСК – это и есть источник для фиксации отклонений

Первая линия

12:00-12:45  Интерактивная пауза, Надежда Люлина,

Так ли страшна передача информации в устном виде?

12:45-13:30 Доклад 20, Константин Карбышев,
Интеграция системы менеджмента качества по ISO9001 в правила надлежащей лабораторной практики

Вторая линия

12:00-13:30 Деловая игра, Александр Александров,
Иллюстрация ошибочности суждений об эффективности контроля качества