Вебинар
Документальное оформление валидации асептического наполнения (MFT)

Целевая   аудитория:  специалисты,   занимающиеся   проведением   валидации асептического наполнения

 

Программа вебинара:

1. Нормативные требования к валидации асептического наполнения.

2. Оформление протокола валидации асептического наполнения (теоретическая часть, обоснование наихудшего случая, программа валидации, бланки испытаний).

3. Оформление отчета по валидации асептического наполнения.

4. Документальное   оформление   изменений,   влияющих   на   валидационный   статус процесса асептического наполнения.

5. Сопутствующая   документация   (СОП/СРМ,   распечатки,  протоколы микробиологических испытаний, журналы/протоколы мониторинга).

6. Возможные несоответствия в документальном оформлении валидации асептического наполнения.

 

* Бонусы участникам:

Авторский сборник (в виде слайдов - pdf) ключевых требований нормативных документов (FDA, ISO и PIC/S) к проведению испытания наполнения питательными средами.