Вебинар
Сопровождение инспекций на соответствие GMP/GDP

07 апреля с 14:00 до 16:00 состоится вебинар "Сопровождение инспекций на соответствие GMP/GDP" 

 

Для специалистов и руководителей фармацевтического предприятия очень важно понимать тактику и технику регуляторных инспекций и аудитов, знать свои права и возможности, уметь отстаивать свою точку зрения и грамотно сопровождать любую проверку. Это важно, как минимум, по трем причинам. Во-первых, требования GMP/GDP могут по-разному трактоваться разными проверяющими и проверяемыми. Во-вторых, у проверяющего могут быть скрытые мотивы – от банального самоутверждения или коррупционного интереса до промышленного шпионажа. И в-третьих, негативные результаты могут иметь катастрофические последствия. По результатам инспекции может приостанавливаться деятельность, отзываться лицензия, приниматься решение об отказе в регистрации препарата на рынке той или иной страны и др. 

Вебинар построен на рекомендациях по подготовке и сопровождению регуляторных инспекций и (или) внешних аудитов. Вебинар будет полезен топ-менеджерам, директорам по качеству, специалистам службы качества, руководителям вовлеченных структурных подразделений и др. 

 

Программа вебинара:

1. Объемы, тактика и техника регуляторных инспекций и (или) внешних аудитов на соответствие GMP/GDP.

2. Сопоставление прав и обязанностей проверяющих и проверяемых в ходе регуляторных инспекций и внешних аудитов.

3. Подготовка и сопровождение регуляторных инспекций и внешних аудитов со стороны проверяемой организации.

4. Выбор тактики поведения для персонала проверяемой площадки в ходе регуляторных инспекций и аудитов на примерах конкретных ситуаций.

5. Урегулирование споров между предприятием и проверяющей организацией.

 

Стоимость оформления сертификата для участников бесплатных вебинаров - 450 грн. / 30 евро  

Задавайте свои вопросы во время регистрации и гарантировано получите ответы во время мероприятия!  

Регистрируйтесь прямо сейчас.