Вебинар
онлайн-семинар: ИЗУЧЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ

10:00 -11:30 , Изучение стабильности. Часть 1: базовая теория

1. Обзор требований ЕАЭС и ГФ14

2. Требования к условиям изучения стабильности

3. Требования к образцам для изучения стабильности

 

12:30-14:30, Изучение стабильности. Часть 2: присвоение срока годности на основании полученных данных

1. Оценка данных по изучению стабильности

2. Информация о стабильности в регистрационном досье

3. Выводы по изучению стабильности: формулировки по условиям хранения

 

15:00-17:00, Изучение стабильности. Часть 3: проблемные вопросы