Вебинар
Контрольные и архивные образцы. Разъяснение положений Приложения 19

1. Различия между контрольными и архивными образцами.

2. Требования к организации архива образцов.

3. Количество образцов.

4. Длительность хранения образцов.

5. Мониторинг условий хранения.

6. Защита архива на случай ликвидации или приостановления деятельности предприятия. 

7. Соглашения о хранении образцов между несколькими производителями 

лекарственных средств.