Вебинар
Обращение печатных материалов на производственном участке

Для подтверждения соответствия GMP на каждом фармацевтическом предприятии должна быть надежная система выдачи-получения, хранения, использования и учета упаковочных материалов. Правила GMP требуют уделять упаковочным материалам такое же внимание, как и к сырью. Особое внимание необходимо уделять печатным материалам. В работу с упаковочными материалами должен вовлекаться компетентный персонал, а все действия регламентированы подробными стандартными операционными  процедурами (СОП). 

На вебинаре будут обсуждаться все важные вопросы обращения с упаковочными материалами, что поможет участникам не допускать ошибок и несоответствий в ходе инспекционных проверок на соответствие GMP. 

 

Программа 

- Краткий анализ требований GMP в отношении обращения упаковочных материалов на предприятиях по производству лекарственных средств (ГЛС, АФС).

- Примеры спецификаций

- Правила выдачи-получения и учета упаковочных материалов в производство.

- Хранение упаковочных материалов на производственных участках. 

- Процедуры возврата неиспользованных упаковочных материалов на склад. 

- Процедура расследования необычного или значительного отклонения в балансе использованных упаковочных материалов. 

- Вопросы уничтожения отбракованных в ходе производства упаковочных материалов.