Вебинар
Оценка необходимости проведения ревалидации очистки на примерах

Целевая аудитория: специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам управления рисками для качества.

Программа вебинара:

В ходе вебинара будут последовательно рассматриваться практические примеры риск-ориентированного подхода к внедряемым изменениям с целью оценки их влияния на валидационный статус методик очистки, такие как:

• добавление нового лекарственного препарата на производственный участок;

• добавление нового моющего и/или дезинфицирующего средства на производственный участок;

• изменение состава лекарственного препарата;

• изменение состава детергента;

• изменение размера серии лекарственного препарата;

• изменение методики очистки;

• введение нового оборудования в производственную линию;

• изменение в технологии производства лекарственного препарата;

• новые регуляторные требования.

* Бонусы участникам:

Шаблон протокола оценки риска перекрестной контаминации при внедрении нового препарата или детергента.