Вебинар
Система качества дистрибьютора в соответствии с GDP

Программа:

Общие положения управления качеством

- документирование системы

- персонал в системе качества

- организационная структура

- процессы системы качества

- обязанности руководства

Управление изменениями

- источники изменений

- протоколирование изменений

Управление отклонениями

- источники отклонений

- протоколирование отклонений

- определение причин отклонений/несоответствий

- корректирующие предупреждающие действия (САРА)

Деятельность, переданная на аутсорсинг в системе качества

- оценка и выбор исполнителя

- ответственность и взаимодействие исполнителя и заказчика

- анализ переданной на аутсорсинг деятельности

Мониторинг и анализ со стороны руководства

- мониторинг деятельности (показатели качества)

- подготовка к анализу со стороны руководства

- принятие решений по результатам анализа и их протоколирование

Риски в системе качества

- обзор и оценка рисков

- система управления рисками