Вебинар
Трансфер аналитических процедур

1. Цель трансфера аналитической процедуры

 •Жизненный цикл аналитической методики.

 •Надежное заключение о качестве ЛС.

 •Минимизация рисков.

2. Регуляторные аспекты трансфера аналитических процедур

3. Возможные подходы к трансферу аналитической процедуры

 •Недостатки классических подходов к трансферу аналитической процедуры.

 •Ключевые шаги для организации успешного трансфера аналитической процедуры.

 •Чек-лист принимающей лаборатории для согласования (текста методики; оборудования; реактивов и реагентов; оценки данных/отчетность).