Онлайн-курс
Обеспечение целостности данных в рамках фармацевтической системы качества предприятий производителей и дистрибьюторов лекарственных средств. Требования к бумажному и электронному документообороту; требования к компьютеризированным системам.

Обеспечение целостности данных является текущим трендом в ходе проверок предприятий в сфере GMP/GDP. В ходе вебинара рассмотрим требования к целостности данных согласно принципам (ALCOA+) как для электронных записей, так и для бумажных записей в сфере фармацевтической системы качества.
Целевая аудитория: уполномоченные лица, специалисты по обеспечению качества, администраторы компьютеризированных систем, сотрудники, отвечающие за управление записями и документооборотом в сфере фармацевтической системы качества предприятий производителей и дистрибьюторов лекарственных средств.
Программа:

1.    Системы управления данными.
2.    Риск-ориентированный подход к управлению данными
3.    Корпоративная культура в компании касательно обеспечения целостности данных
4.    Требования GMP EC к обеспечению целостности данных для систем бумажного документооборота
5.    Требования GMP EC к обеспечению целостности данных для систем электронного документооборота
6.    Требования GMP EC к обеспечению целостности данных при использовании компьютеризированных систем.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).