Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class

Электронные таблицы широко используются для хранения и обработки данных, связанных с производством, контролем качества и дистрибуцией лекарственных средств. Валидация процедур использования этих таблиц гарантирует, что данные остаются точными, целостными и непротиворечивыми, что критически важно для обеспечения безопасности пациентов и соответствия стандартам качества. Валидация процедур использования электронных таблиц помогает предотвращать ошибки, связанные с неправильным вводом данных, расчетами, формулами и макросами. Ошибки в таких таблицах могут иметь серьезные последствия для процессов производства, контроля качества и дистрибуции лекарственных средств, поэтому валидация позволяет обнаружить и устранить потенциальные проблемы заранее.

Целевая аудитория: Сотрудники отделов обеспечения качества и валидации, отделов контроля качества, уполномоченные лица, сотрудники других структурных подразделений, в работе которых актуальны принципы управление рисками для качества в контексте использования электронных таблиц.

Программа:

Видео-урок 1: Требования к управлению данными, критическими для качества лекарственных средств.

Видео-урок 2: Использование электронных таблиц для создания, обработки и хранения критических данных.

Видео-урок 3: Требования к валидации компьютеризированных систем в контексте использования электронных таблиц.

Видео-урок 4: Принципы целостности данных ALCOA+ как основа риско-ориентированного подхода к составлению перечня необходимых валидационных испытаний для проверки процедуры использования таблиц Excel.

Видео-урок 5: Практический пример разработки перечня валидационных испытаний для электронной таблицы, в которой генерируются, обрабатываются и хранятся критические для качества лекарственных средств данные.

Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Для участия необходим gmail-адрес участника.

Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.