Онлайн-курс
Валидация использования электронных таблиц Excel для генерации, обработки и хранения данных, критичных для обеспечения качества лекарственных средств в сфере GMP/GDP
состоялся
24 марта 2025 - 26 марта 2025,
ГлавнаяАрхив мероприятий Виалек2025Валидация использования электронных таблиц Excel для генерации, обработки и хранения данных, критичных для обеспечения качества лекарственных средств в сфере GMP/GDP
фото с мероприятия
Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class
Электронные таблицы широко используются для хранения и обработки данных, связанных с производством, контролем качества и дистрибуцией лекарственных средств. Валидация процедур использования этих таблиц гарантирует, что данные остаются точными, целостными и непротиворечивыми, что критически важно для обеспечения безопасности пациентов и соответствия стандартам качества. Валидация процедур использования электронных таблиц помогает предотвращать ошибки, связанные с неправильным вводом данных, расчетами, формулами и макросами. Ошибки в таких таблицах могут иметь серьезные последствия для процессов производства, контроля качества и дистрибуции лекарственных средств, поэтому валидация позволяет обнаружить и устранить потенциальные проблемы заранее.
Целевая аудитория: Сотрудники отделов обеспечения качества и валидации, отделов контроля качества, уполномоченные лица, сотрудники других структурных подразделений, в работе которых актуальны принципы управление рисками для качества в контексте использования электронных таблиц.
Программа:
Видео-урок 1: Требования к управлению данными, критическими для качества лекарственных средств.
Видео-урок 2: Использование электронных таблиц для создания, обработки и хранения критических данных.
Видео-урок 3: Требования к валидации компьютеризированных систем в контексте использования электронных таблиц.
Видео-урок 4: Принципы целостности данных ALCOA+ как основа риско-ориентированного подхода к составлению перечня необходимых валидационных испытаний для проверки процедуры использования таблиц Excel.
Видео-урок 5: Практический пример разработки перечня валидационных испытаний для электронной таблицы, в которой генерируются, обрабатываются и хранятся критические для качества лекарственных средств данные.
Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.
Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.
Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).
Для участия необходим gmail-адрес участника.
Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.
Отзывы
читать все комментарии
оставьте
отзыв о мероприятии
отзыв о мероприятии