Онлайн-семинар
Good Engineering Practice в фарме: техническое обслуживание, ремонт, калибровка

1. Оценка влияния систем и оборудования. Основы надлежащей инженерной практики
1.1 Предлагаемый процесс оценки
1.2 Концепции надлежащей инженерной практики
1.3 Проектные группы
1.4 Этап составления URS
1.5 Проектирование
1.6 Приборы и системы управления
1.7 Строительство
1.8 Контроль проекта. Сдача. Квалификация
1.9 Завершение проекта и запуск производства

2. Квалификация – планирование, выполнение, документирование.
2.1 Общие положения
2.2 Взаимосвязь приёмки, запуска и квалификации оборудования и систем
2.3 Планирование квалификации
2.4 Расширенный анализ проекта (EDR)
2.5 Квалификация монтажа (IQ)
2.6 Квалификация функционирования (OQ)
2.7 Квалификация эксплуатационных качеств (PQ)

3. Программа и управление ремонтом и обслуживанием
3.1 Философия практик ремонта и обслуживания
3.2 Базовая, надлежащая и лучшая практики ремонта и обслуживания
3.3 Записи для оборудования, систем и участков
3.4 Планирование работ
3.5 Запасные части
Практическое занятие 1

4. Выполнение работ по ремонту и обслуживанию
4.1 Документирование ремонта и обслуживания
4.2 Управление последовательностью работ
4.3 Самоинспекции и улучшения
4.4 Управление работами контрактными и внешними подрядчиками
4.5 Управление изменениями
4.6 Роли и ответственность

5 Охрана труда и окружающей среды. Анализ рисков. Примеры ТО и образцы документов
5.1 Обучение
5.2 Охрана здоровья, труда и окружающей среды
5.3 Научно-обоснованная система управления риском качества
5.4 Примеры технического обслуживания и образцов документов

6. Управление процессом калибровки
6.2 Фазы жизненного цикла
6.3 Фаза проектирования
6.4 Пред операционная фаза
6.5 Фаза выполнения
6.6 Обучение
6.7 Контроль изменений
6.8 Документирование
6.9 Аудит системы процесса калибровки
Практическое занятие 2