Оценка рисков производства различных лекарственных средств на совместном оборудовании по результатам токсикологической оценки

Формат обучения: 

1) теоретическая часть на образовательном онлайн-ресурсе (видеоуроки, презентации, ссылки на информационные материалы; 

2) дискуссионно-практическая (обсуждение текущих вопросов в телеграм или ватсап).

Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на платформе Google-class

Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Для участия необходим gmail-адрес участника.

Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.

Программа

1. Предотвращение риска перекрестной контаминации. Нормативные требования

2. Токсикологическая оценка. Токсикологические свойства лекарственных средств и детергентов.
 
3. Управление рисками перекрестной контаминации. Расчет критериев чистоты поверхностей технологического оборудования.
 
4. Определение возможности производить сильнодействующее лекарственное средство в общем технологическом оборудовании.
 
5. Выбор "худшего случая" относительно валидации очистки.
 
6. Актуальные вопросы по валидации очистки.
7. Заполняемые формы: отчеты токсикологической оценки, протокол и отчет валидации очистки.