Онлайн-курс
Формализованная общая оценка рисков для установления соблюдения GMP для вспомогательных веществ, используемых в лекарственных препаратах для человека

Программа

1. Вспомогательные вещества в составе лекарственного препарата как фактор риска здоровья пациента.

2. Правила GMP для фармацевтических вспомогательных веществ.

3. Источники загрязнения фармацевтических вспомогательных веществ.

4. Определение и документальное оформление риска для фармацевтического вспомогательного вещества.

5. Определение и документальное оформление элементов GMP, необходимых для качества фармацевтического вспомогательного вещества

6. Определение и документальное оформление профиля риска для производителя фармацевтического вспомогательного вещества

7. Стратегия управления уровнем риска, связанным с изготовителем фармацевтического вспомогательного вещества.

Формат обучения: 

1) теоретическая часть на образовательном онлайн-ресурсе (видеоуроки, презентации, ссылки на информационные материалы; 

2) дискуссионно-практическая (обсуждение текущих вопросов в телеграм или ватсап).

Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на платформе Google-class

Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Для участия необходим gmail-адрес участника.

Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.