Вебинар

Оценка соответствия технологической документации и данных, представленных в материалах регистрационного досье на лекарственный препарат

9 июня 2022, 10:00-11:00


наши ведущие
Александр Александров

Александр Александров

Руководитель группы компаний ВИАЛЕК

Александр всегда делает акцент на подготовке слушателей к реальной работе и с удовольствием делится секретами профессии. Объясняет материал легко и понятно. 

Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
Соответствие производства материалам регистрационного досье имеет крайне важное значение для подтверждения соответствия требованиям GMP. Во-первых, производители должны обеспечить соответствие производства материалам регистрационного досье на лекарственные средства. Во-вторых, инспекция на соответствие GMP всегда включает проверку соответствия фактической деятельности, производственной документации и записей о производстве серий лекарственных средств. 
 
Вопросы для рассмотрения 
1. Объем данных и информации о производстве, включаемых в материалы регистрационного досье на лекарственный препарат. 
2. Сопоставление разделов регистрационного досье и производственных (технологических) документов предприятия. GAP-анализ. 
3. Алгоритм возможных действий при выявлении расхождений. 
  • рабочее время:

    10:00-11:00
  • перерывы:

    без перерывов
заявка на участие
БАЗОВЫЙ, 1 человек
1. Участие в вебинаре
2. Именной электронный сертификат участника 
3. Презентация и видеозапись
1500 грн. / 55 EURO
ГРУППА, 2-5 участников
1. Участие в вебинаре
2. Именной электронный сертификат участника 
3. Презентация и видеозапись
2950 грн. / 105 EURO
КОМПАНИЯ, 6-10 участников
1. Участие в вебинаре
2. Именной электронный сертификат участника 
3. Презентация и видеозапись
5500 грн. / 195 EURO
Интернет
Интернет