Вебинар
Подход на основании жизненного цикла. Непрерывная верификация процесса
23 июня 2022, 10:00-11:00
наши ведущие
Сергей Семенюта
Начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP
Членство в PDA с октября 2011, членство в ISPE с октября 2011
Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
1.Концепт жизненного цикла лекарств
2.Стадия 1. Разработка продукта и технологии производства
3.Стадия 1. Определение характеристик процесса
4.Стадия 2. Квалификация коммерческого процесса производства
5.Стадия 3. Непрерывная верификация процесса
5.1 Цели и стратегия
5.2 Документирование программы непрерывной верификации
5.3 Анализ данных и трендовый анализ
5.4 Применение анализа рисков
5.5 План эксперимента
5.6 Статистический контроль процесса
5.7 Контрольные карты
5.8 Управление знаниями
рабочее время:
10:00-11:00перерывы:
без перерывов
Интернет
Интернет