Документальное оформление оценки риска перекрестного загрязнения на многономенклатурном производстве

1.    Количественная оценка тяжести вреда для пациента, которую несут остатки сильнодействующего лекарственного препарата в качестве перекрестного загрязнения в составе других препаратов. Выбор подходящей методологии количественной оценки этого риска.
2.    Оценка вероятности возникновения потенциальной перекрестной контаминации с учетом существующих на производстве технических средств и организационных мероприятий по управлению риском перекрестной контаминации. Выбор подходящей методологии количественной и/или качественной оценки этого риска.
3.    Оценка вероятности своевременного обнаружения потенциальной перекрестной контаминации с учетом существующих на производстве технических средств и организационных мероприятий по управлению риском перекрестной контаминации. Выбор подходящей методологии количественной и/или качественной оценки этого риска.
4.    Определение мероприятий по снижению высокого уровня риска перекрестной контаминации для возможности внедрения сильнодействующего лекарственного препарата в действующее многономенклатурное производство.
5.    Документальное оформление оценки риска и принятие решения о потенциальной возможности или невозможности производить сильнодействующий лекарственный препарат на общих производственных мощностях.
6.    Разработка стратегии управления риском перекрестной контаминации в процессе внедрения сильнодействующего лекарственного препарата в действующее многономенклатурное производство.

Бонус: диаграмма Исикавы для визуализации управления риском перекрестной контаминации.