Вебинар

Подтверждение сохранности валидационного статуса методик очистки, при внедрении изменений

25 июня 2024,


наши ведущие
Сергей Чижов

Сергей Чижов

Специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия

Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества и валидации, технологических отделов, отделов фармацевтической разработки, уполномоченные лица фармацевтических предприятий.

Программа онлайн-обучения

  1. Принципы риск-ориентированного подхода к управлению изменениями в соответствие с требованиями GMP.

  2. Информация в протоколе валидации очистки, подтверждающая сохранность валидационного статуса методик очистки.

  3. Оценка рисков по типовым изменениям, создающим риск потери валидационного статуса методик очистки:

  • изменение методик очистки;

  • изменение номенклатуры производимой продукции;

  • изменение размера серии;

  • изменение моющих и дезинфицирующих средств;

  • изменение технологического оборудования;

  • изменение технологии производства;

  • изменение критериев очистки;

  • изменение требований нормативной документации.

  1. Документальное оформление оценки рисков инициированных изменений.

Обучающие материалы: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).


 

 

  • рабочее время:

    слушатель определяет самостоятельно
  • перерывы:

    слушатель определяет самостоятельно
заявка на участие
БАЗОВЫЙ, 1 человек
1. Участие в вебинаре
2. Именной электронный сертификат участника 

3. Презентация и видеозапись



 

 

3500 грн. / 110 EURO
ГРУППА, 2-5 участников
1. Участие в вебинаре
2. Именной электронный сертификат участника 

3. Презентация и видеозапись



 

 

6300 грн. / 210 EURO
КОМПАНИЯ, 6-10 участников
1. Участие в вебинаре
2. Именной электронный сертификат участника 

3. Презентация и видеозапись



 

 

11500 грн. / 395 EURO
Интернет
Интернет