Валидация очистки: разработка стратегии проведения и документальное оформление на практических примерах

Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества и валидации фармацевтических предприятий.
Программа

• Исходные данные для определения стратегии проведения валидации методик очистки технологического оборудования.
• Выбор условий наихудшего случая в рамках валидации методик очистки.
• Критерии чистоты поверхностей технологического оборудования.
• Выбор способов отбора проб для контроля чистоты поверхностей.
• Составление программы валидации методик очистки.
• Заполняемые формы: отчеты токсикологической оценки, протокол и отчет валидации очистки.
• Текущая верификация методик очистки и оценка валидационного статуса.

Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на платформе Google-class

Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Для участия необходим gmail-адрес участника.

Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.