Аудит валидации процесса и валидации очистки

1)Подготовка аудита: формирование группы, составление опросников и плана аудита
2)Проведение аудита
3)Проверка Валидационного мастер плана
4)Проверка подходов к валидации процессов
5)Проверка соответствия валидационных данных, регистрации и реальным процессам
6)Обоснование критериев к валидации очистки
7)Проверка расчётов критериев
8)Проверка выполнения валидации очистки и результатов
9)Заключительное совещание
10)Формирование отчёта об аудите