Аудит инженерных систем GMP: сжатые газы, чистый пар, вода

Подготовка к аудиту

• Формирование аудиторской группы
• Составление опросников и плана проверки

Проведение аудита

• Ключевые этапы и методология
• Особенности взаимодействия с персоналом

Аудит критических систем

• Сжатые газы: контроль качества и риски
• Система чистого пара: проверка соответствия GMP
• Система подготовки и распределения воды для фармацевтического использования

Оценка и мониторинг

• Методы мониторинга состояния инженерных систем
• Типичные отклонения и их устранение

Результаты и последующие действия

• Формирование и оформление отчета об аудите
• Использование результатов для усовершенствования систем