200010. Сборник видео вебинаров, Персонал

• Стандарты работы Уполномоченного Лица
• Введение в должность. Организация первичного обучения персонала
• Система обучения GMP/GDP (интернет-семинар)
• Система обучения vs. Система управления знаниями. Где ошибаемся?
• Организация обучения на производстве: четыре шага к эффективному тренингу
• Организация первичного обучения персонала теории и практике GMP/GDP
• Подготовка тестов для оценки знаний персонала
• Оценка знаний персонала по аспектам GMP/GDP
• Правила поведения персонала в чистых помещениях
• Здоровье, гигиена и правила поведения персонала фармацевтического производства
• Личная гигиена и здоровье персонала

1. Цели, задачи и функции УЛ
2. Требования к образованию, опыту и личным качествам УЛ
3. Обеспечение независимости УЛ
4. Порядок назначения УЛ, рабочий график, возможности совмещения должностей
5. Взаимодействия УЛ с другими УЛ и другими структурными подразделениями
6. Алгоритм реализации полномочий УЛ

Введение в должность. Организация первичного обучения персонала, дата проведения 01.03.2018

Система обучения GMP/GDP (интернет-семинар), дата проведения 15.03.2016

1. Требования GMP/GDP к системе обучения персонала.
2. Распределение ответственности за обучение между Службой персонала, Отделом обеспечения качества и руководителями структурных подразделений.
3. Моделирование процесса обучения с учетом ICH Q9, ICH Q10 (Часть 3 GMP).
4. Возможные сценарии обучения персонала по вопросам GMP/GDP.
5. Объем проверки процесса обучения в ходе регуляторных инспекций. 

1. Определение объема обучения для разных категорий персонала.
2. Составление программ первичного, последующего и специального обучения персонала. 
3. Отбор, подготовка внутренних тренеров и наставников. 
4. Передача системы обучения в сторонние организации. Применение раздела 7 Части 1 GMP «Аутсорсинговые работы» 

1. Оценка эффективности системы обучения. 
2. Выбор метода контроля знаний и навыков (собеседование, тесты, наблюдение за работой, сличительные тесты и др.). Анализ преимуществ и недостатков. 
3. Поддержание файлов (досье), отражающих историю обучения персонала
4. Адекватность назначения внепланового обучения как элемента корректирующих и предупреждающих действий по результатам расследования претензий, отклонений, самоинспекций и аудитов.

Система обучения vs. Система управления знаниями. Где ошибаемся?, дата проведения 08.10.2018

1. Новое требование ФСК
2. Какая польза для организации от знаний?
3. Как определить, что для организации те знания, которые нужно накапливать?
4. Отличия от системы обучения
5. Где проблемы?
6. Как дальше с этим жить?
7. Как всё организовать?
8. Кто за всех ответит?

Организация обучения на производстве: четыре шага к эффективному тренингу, дата проведения 17.05.2017

1. Основные сложности в обучении 
2. Разработка обучающих материалов
3. Четыре этапа в обучении 
4. Взаимодействие обучающего и обучаемого

Организация первичного обучения персонала теории и практике GMP/GDP, дата проведения 17.01.2017

1. Регуляторные требования и первичное обучение
2. Цели и задачи первичного обучения.
3. Организация первичного обучения.
4. Кого и чему надо обучать при первичном обучении
5. Контроль обучения.
6. Допуск к самостоятельной работе.

Подготовка тестов для оценки знаний персонала, дата проведения 18.11.2016

1. Оценка знаний
2. Что такое тест или тестирование
3. Функции тестов
4. Преимущества и недостатки тестов
5. Методология разработки тестов
6. Группы тестовых вопросов
7. Анализ результатов
8. Ответы на вопросы

Оценка знаний персонала по аспектам GMP/GDP, дата проведения 21.03.2019

1. Общие вопросы организации обучения персонала аспектам GMP/GDP
2. Оценка эффективности обучения
3. Методы оценки знаний и (или) навыков
4. Документальный след
5. Ответы на вопросы

Правила поведения персонала в чистых помещениях, дата проведения 25.07.19

1. Требования Правил надлежащей практики.
2. Терминология.
3. Элементы поведения:

• Подбор персонала, специальные требования;
• Обучение персонала;
• Гигиена и здоровье;
• Одежда персонала, подготовка, хранение;
• Вход в чистое помещение и выход из него;
• Поведение в чистом помещении

Здоровье, гигиена и правила поведения персонала фармацевтического производства, дата проведения 04.07.2017

1. Правила GMP описывающие требования к гигиене персонала
2. Обучение персонала
3. Политика касательно посетителей
4. Ответственность персонала
5. Поддержание здоровья
6. Личная гигиена

Личная гигиена и здоровье персонала, дата проведения 08.02.2018

1. Введение

2. Что такое «здоровье» и «гигиена».

3. Факторы, влияющие на поддержание здоровья 

4. Медосмотры- подтверждение состояния здоровья.

5. Чистота - залог здоровья.

• - В домашних условиях,
• - На предприятии.

6. Гигиеническое воспитание.

7. Гигиеническая инфраструктура.

8. Контроль знаний и навыков.  

9. Санитарный надзор.