200016. Сборник видео вебинаров, Самоинспекция

Описание
 
Для использования при периодическом обучении и закрепления уже полученных знаний, для обучения новичков предлагаем тематические сборники вебинаров.
В сборник входит 8 (восемь) видеофайлов
* видео файлы предоставляются в формате МР4
* видео файлы предоставляются на русском языке
  • Аудит и самоинспекция. Правила составления аудиторских отчетов
  • Самоинспекция (интернет-семинар)
  • Аудит лаборатории контроля качества
  • Самоинспекция лабораторий контроля качества
  • Аудит сторонних лабораторий на соответствие ISO 17025, GMP
  • Аудит производства по Досье на серию
  • Аудит системы фармаконадзора
  • Самоинспекция складских зон

Подробнее о сборнике

 

Аудит и самоинспекция. Правила составления аудиторских отчетов, дата проведения 18.07.19

1. Назначение аудитов и самоинспекций.
2. Структура отчетности по аудитам и самоинспекциям.
3. Детали составления отдельных разделов Отчета. 
4. Ответы на вопросы. 
 

Самоинспекция (интернет-семинар), 05.07.2016

Часть 1.
1. Требования GMP/GDP
2. Зачем нужны самоинспекции?
3. Можели администрирования самоинспекций
4. Кто за что отвечает?
5. Этапы самоинспекций
6. Документальное оформление самоинспекций
Часть 2.
1. Требования к внутренним аудиторам
2. Тактика и техника проведения самоинспекций
Часть 3.
1. Работа аудиторов с выявленными несоответствиями
2. Практические советы по подготовке отчёта о самоинспекции
3. Роль аудиторов в подготовке и оценке достаточности плана корректирующих и (или) предупреждающих действий (САРА)
 

Аудит лаборатории контроля качества, дата проведения 19.03.2019

1. Классификация аудитов.
2. Основные элементы для проверки в ходе аудита аналитической лаборатории
3. Методы и технологические приемы для проведения аудита.
4. Рекомендации по объему аудита лаборатории
5. Характеристика основных несоответствий, выявляемых при аудите.
6. Завершение аудита и корректирующие действия.
7. Объем документального оформления аудита.
 

Самоинспекция лабораторий контроля качества, 23.05.2018

- Назначение самоинспекции. 
- Различия в терминах «самоинспекция», «внутренний аудит», «аудит» и «инспекция». 
- Особенности проведения самоинспекций для лабораторий контроля качества. 
-  Программа самоинспекции для лаборатории. 
- объем проверки, 
- основные акценты, 
- квалификация аудиторов, 
- выбор тактики и техники проверок, подходящие для самоинспекции в лабораториях контроля качества. 
- Наиболее частые нарушения (отклонения, несоответствия, выявляемые в ходе самоинспекций, аудитов и инспекций. 
 

Аудит сторонних лабораторий на соответствие ISO 17025, GMP, 30.03.2016

1. Классификация аудитов
2. Основные элементы для проверки в ходе аудита аналитической лаборатории
3. Методы и технологические приёмы для проведения аудита
4. Рекомендации по объёму аудита лаборатории
5. Характеристика основных несоответствий, выявляемых при аудите
6. Завершение аудита и корректирующие действия
7. Объём документального оформления аудита
 

Аудит производства по Досье на серию 29.11.2018

1. Требования Правил надлежащей практики.
2. Терминология.
3. Технология проведения:
- Сопоставление 
- Прослеживаемость 
- Независимый контроль 
 

Аудит системы фармаконадзора 19.12.2018

1. Основа эффективного фармаконадзора
2. Актуальность вопроса
3. Форматы подтверждения несоответствия
4. Цели аудита
5. Кому нужен аудит?
6. Функции аудитора
7. Базовые требования к проведению аудита
8. Результаты аудита
9. Ответы на вопросы
 

Самоинспекция складских зон, 20.12.2017

1. Требования к самоинспекции
2. Кто участвует в самоинспекции?
3. Что надо проверять и что следует увидеть??
 
 
Стоимость для других стран 100 евро
2500грн.
чтобы заказать товар заполните форму
Правила и условия покупки и доставки товара

Электронные файлы

Материалы в электронном виде, в формате PDF отправляются на электронный адрес, указанный при заказе, после получения оплаты

Печатные издания
  • доставка по Украине: 
1) осуществляется с помощью экспресс-доставки «Новая почта» и оплачивается дополнительно согласно тарифам «Склад-Склад» или «Склад-Двери» к стоимости печатных изданий.
2) осуществляется Укрпочтой, по согласованию с Заказчиком включается в стоимость литературы
  • доставка в другие страны оплачивается дополнительно согласно тарифам соответствующей курьерской службы и прибавляется к стоимости печатных изданий .

Информация о категории литературы (электронный файл или печатное издание) размещена в описании каждого товара.