ГлавнаяФармацевтическая литература02. Тематические сборники200018. Сборник видео вебинаров, Надлежащая дистрибьюторская практика
200018. Сборник видео вебинаров, Надлежащая дистрибьюторская практика
Описание
Сборник видео вебинаров, Надлежащая дистрибьюторская практика (Good Distribution Practice - GDP).
Для использования при периодическом обучении и закрепления уже полученных знаний, для обучения новичков предлагаем тематические сборники вебинаров.
В сборник входит 8 (восемь) видеофайлов
* видео файлы предоставляются в формате МР4
* видео файлы предоставляются на русском языке
- Фармацевтическая логистика GMP/GDP (интернет-семинар)
- Дератизация и дезинсекция складских зон
- Условия хранения лекарственных средств
- Правила зонирования складских зон GMP/GDP
- Оценка температурных отклонений при хранении лекарственных средств
- Разработка квалификационных протоколов при проведении картирования складских помещений
- Анализ температурного профиля транспортировки лекарственных средств
- Термокартирование транспортных средств
Подробнее о сборнике
Фармацевтическая логистика GMP/GDP (интернет-семинар), дата проведения: 01.03.2016
Часть 1. Общие вопросы GMP | GDP
Часть 2. Вопросы складской логистики
2.1 Инфраструктура склада GMP | GDP
2.2 Основные бизнес-процессы
2.3 Процессы склада GMP | GDP
Часть 3. Вопросы взаимоотношения с клиентами
Дератизация и дезинсекция складских зон, дата проведения: 18.09.2018
1. Требования Правил надлежащей практики по вопросам контроля за присутствия животных и насекомых.
2. Нормативные требования по данному вопросу.
3. Дезинсекция, методы проведения.
4. Дератизация, методы проведения.
Условия хранения лекарственных средств, дата проведения: 29.03.2017
1. Регуляторные требования. Актуальность вопроса.
2. Температура
3. Влажность
4. Защищенное от света место
5. Политика товарного соседства
Правила зонирования складских зон GMP/GDP, дата проведения: 04.04.2019
1. Базовые требования GMP/GDP к организации складских зон.
2. Правила зонирования складских зон.
3. Вопрос-ответ по правилам зонирования складских зон.
Оценка температурных отклонений при хранении лекарственных средств, дата проведения: 19.07.2016
Угрозы (опасности) на этапах хранения лекарственных средств:
1. Нарушение условий хранения
2. Загрязнение другими продуктами или организмами
3. Перепутывание
4. Замятие, потеря товарного вида
5. Кражи, хищения, подмена и фальсификация
6. Обращение просроченных препаратов
Разработка квалификационных протоколов при проведении картирования складских помещений, дата проведения: 29.06.2017
1. Регуляторные требования – EU GDP 2013 (3.2.1), EU GDP 2013 (3.3.2)
2. Компоненты валидации
3. Исходные данные валидации и их взаимосвязь
4. Спецификация пользователя
5. V-модель валидации склада
6. Валидационные документы
7. Квалификация функционирования и эксплуатации (картирование)
• Анализ результатов калибровки
• Почему важна погрешность измерений?
• Размещение температурных датчиков
• Пример расположения датчиков
• Длительность регистрации показаний
• Тест-формы
• Выбор точек для постоянного мониторинга
• Оценка вариативности температуры
Анализ температурного профиля транспортировки лекарственных средств, дата проведения: 24.01.2017
1. Нормативные требования к транспортировке
2. Методология оценки условий транспортировки
3. Построение температурного профиля
Термокартирование транспортных средств, дата проведения: 21.09.2017
1. Регуляторные требования - EU GDP 2013 (9.1, 9.4), EU GDP 2013 (3.3.2)
2. Компоненты квалификации
3. Факторы влияния и их взаимосвязь
4. Спецификация пользователя (СП)
5. Квалификационные документы
6. Квалификация монтажа (IQ)
7. Квалификация функционирования (OQ)
8. Квалификация эксплуатации (PQ)
Стоимость для других стран 120 евро
3000грн.
чтобы заказать товар заполните форму
Правила и условия покупки и доставки товара
Электронные файлы
Материалы в электронном виде, в формате PDF отправляются на электронный адрес, указанный при заказе, после получения оплаты
Печатные издания
- доставка по Украине:
1) осуществляется с помощью экспресс-доставки «Новая почта» и оплачивается дополнительно согласно тарифам «Склад-Склад» или «Склад-Двери» к стоимости печатных изданий.
2) осуществляется Укрпочтой, по согласованию с Заказчиком включается в стоимость литературы
- доставка в другие страны оплачивается дополнительно согласно тарифам соответствующей курьерской службы и прибавляется к стоимости печатных изданий .
Информация о категории литературы (электронный файл или печатное издание) размещена в описании каждого товара.