200019. Сборник видео вебинаров, Регистрационное досье в формате ОТД (CTD)

Описание
 
Для использования при периодическом обучении и закрепления уже полученных знаний, для обучения новичков предлагаем тематические сборники вебинаров.
В сборник входит 2 (два) видеофайла
* видео файлы предоставляются в формате МР4
* видео файлы предоставляются на русском языке
  • Структура регистрационного досье в формате ОТД (CTD)
  • Внесение изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат

Подробнее о сборнике

Внесение изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат, дата проведения 26.10.2016

1. Что такое "изменения"?
2. Почему важно их удерживать под контролем?
3. Какие бывают изменения? (классификация)
4. Общая система контроля изменений (Change Control) на предприятии
5. Классификация изменений, требующих уведомления и (или) одобрения уполномоченного органа
6. Алгоритм работы с регистрационными изменениями
7. Примеры по изменениям
 

Структура регистрационного досье в формате ОТД (CTD), дата проведения 25.04.2018

- Кратко о структуре ОТД. Назначение Модулей 1-5 ОТД. 
- Различия структуры ОТД в разных странах (на примере США, ЕС, ЕАЭС, СНГ).
- Характеристика отдельных Модулей и разделов ОТД.
- Особенности формирования ОТД для разных групп и категорий лекарственных препаратов. 
- Возможности автоматизации сбора, оценки и подачи регистрационного досье в формате ОТД. 

Стоимость для других стран 40 евро

 

1000грн.
чтобы заказать товар заполните форму
Правила и условия покупки и доставки товара

Электронные файлы

Материалы в электронном виде, в формате PDF отправляются на электронный адрес, указанный при заказе, после получения оплаты

Печатные издания
  • доставка по Украине: 
1) осуществляется с помощью экспресс-доставки «Новая почта» и оплачивается дополнительно согласно тарифам «Склад-Склад» или «Склад-Двери» к стоимости печатных изданий.
2) осуществляется Укрпочтой, по согласованию с Заказчиком включается в стоимость литературы
  • доставка в другие страны оплачивается дополнительно согласно тарифам соответствующей курьерской службы и прибавляется к стоимости печатных изданий .

Информация о категории литературы (электронный файл или печатное издание) размещена в описании каждого товара.